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网友提问 :问3:APL-1706什么时候NDA?未来如何定价?

2024-04-19 00:00:00

亚虹医药 (688176): 回答:答:APL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作,并期望于2025年上半年获得上市批准。APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。APL-1706未来会参考产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支付能力等多方面因素进行定价。

2024-04-19 00:00:00

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亚虹医药

法定名称:
江苏亚虹医药科技股份有限公司
公司简介:
2010年3月16日,公司前身江苏亚虹医药科技有限公司成立。
经营范围:
创新药物的研发、生产和销售。
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江苏省泰州药城大道一号(创业路东侧,园南路北侧)的新药创制基地二期D幢大楼1009房间
办公地址
上海市浦东新区东育路221弄前滩世贸中心(三期)B栋19F
主营收入