网友提问 :问3:APL-1706什么时候NDA?未来如何定价?
2024-04-19 00:00:00
亚虹医药 (688176): 回答:答:APL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作,并期望于2025年上半年获得上市批准。APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。APL-1706未来会参考产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支付能力等多方面因素进行定价。
2024-04-19 00:00:00
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