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网友提问 :公司的APL-1702现在处于什么阶段?后续计划如何开发?

2024-05-21 10:54:00

亚虹医药 (688176): 回答:APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验于2023年9月达到主要研究终点,上市申请已于近期获得国家药品监督管理局受理。同时,公司积极拓展该产品的海外市场,拟于2024年第三季度向欧洲EMA提交上市申请前的沟通申请;期望于2024年与美国FDA沟通交流在北美市场的注册临床方案设计,并适时递交在北美开展注册Ⅲ期临床研究的申请;积极寻求APL-1702合作开发海外市场的机会。

2024-05-21 11:23:00

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亚虹医药

法定名称:
江苏亚虹医药科技股份有限公司
公司简介:
2010年3月16日,公司前身江苏亚虹医药科技有限公司成立。
经营范围:
创新药物的研发、生产和销售。
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江苏省泰州药城大道一号(创业路东侧,园南路北侧)的新药创制基地二期D幢大楼1009房间
办公地址
上海市浦东新区东育路221弄前滩世贸中心(三期)B栋19F
主营收入