网友提问 :公司的APL-1702现在处于什么阶段?后续计划如何开发?
2024-05-21 10:54:00
亚虹医药 (688176): 回答:APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验于2023年9月达到主要研究终点,上市申请已于近期获得国家药品监督管理局受理。同时,公司积极拓展该产品的海外市场,拟于2024年第三季度向欧洲EMA提交上市申请前的沟通申请;期望于2024年与美国FDA沟通交流在北美市场的注册临床方案设计,并适时递交在北美开展注册Ⅲ期临床研究的申请;积极寻求APL-1702合作开发海外市场的机会。
2024-05-21 11:23:00
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2024-05-21 11:25:00
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2024-05-21 11:26:00
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2024-05-20 16:01:44
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2024-05-17 23:40:37
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2024-05-17 23:40:37
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