网友提问 ：6. 舒沃替尼为何最初就瞄准20号外显子插入突变这个临床适应症？
2022-06-15 00:00:00
迪哲医药 (688192): 回答：答：舒沃替尼是全新一代EGFR-TKI，对EGFR 20号外显子插入突变、EGFR敏感突变、T790M双突变和罕见突变均有效，并保持对野生型EGFR的高选择性。舒沃替尼首个适应症针对EGFR Exon20ins NSCLC，主要原因是EGFR Exon20ins突变占比4 – 12%，患者人群不小，且现有标准治疗化疗一线ORR和mPFS约19%和5 – 6个月，二至四线化疗ORR和 mPFS 仅约 17.6%和 4.0 个月，临床亟需，这符合迪哲临床开发的策略，即选择一个临床亟需的适应症，通过单臂临床快速实现候选药物获批，继而扩大适应症，挖掘更大的市场潜力。
2022-06-15 00:00:00
迪哲医药最新互动问答
- 5. 近期美国FDA不支持单一中国数据的候选药物递交上市申请，请问舒沃替尼的临床数据能否满足FDA相关要求。
2022-06-15 00:00:00
- 4. 根据ASCO公布的舒沃替尼100–200mg剂量下ORR高于300-400mg，请说明其中具体原因。
2022-06-15 00:00:00
- 3. 请介绍2022 ASCO有关舒沃替尼数据披露的情况及具体研究情况。
2022-06-15 00:00:00
- 2. 请问舒沃替尼和戈利昔替尼注册临床试验是否受到疫情的影响以及递交NDA的预期。
2022-06-15 00:00:00
- 1. 请介绍舒沃替尼、戈利昔替尼和DZD1516的在研进展。
2022-06-15 00:00:00
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