益方生物 (688382): 回答：A:您好，针对治疗非小细胞肺癌的靶向药，第三代 EGFR抑制剂 BPI-D0316（赛美纳）为公司获准开展 II 期临床试验后对外授权的产品，预计获批上市后可以为公司带来收益。截至 2022 年 6 月 23 日，BPI-D0316 产品已完成了二线治疗的 II 期注册临床试验，新药上市申请（NDA）已于 2021 年 3月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，目前在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评中。从已经公开的赛美纳非小细胞肺癌二线治疗临床数据来看，ORR、DCR 跟已上市的看、几款竞品相似，同时 PFS16.6个月目前看优于其他几款上市产品在二线适应症上的公开报道数据。另外，赛美纳非小肺癌一线治疗注册性临床试验已经进入到资料准备的阶段。

2022-11-30 00:00:00