艾力斯 (688578): 回答：答：伏美替尼20外显子插入突变二线治疗适应症（即用于经检测确认存在EGFR 20外显子插入突变阳性，含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗）的II期注册临床研究已于2022年8月获批IND，目前正处于患者入组阶段。伏美替尼20外显子插入突变一线治疗适应症（即用于一线治疗EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗）的III期临床研究IND申请已于2023年4月获得批准。这是艾力斯与ArriVent合作的第一个全球、III期、多中心、随机、开放标签研究。除此次中国获批外，该研究已在美国、法国、日本等多个国家获批进入临床，目前正处于患者入组阶段。

2023-05-15 00:00:00