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网友提问 :问2:APL-1202后续一线临床以及联合替雷利珠单抗的MIBC新辅助治疗临床试验现在的进展如何?

2024-02-21 00:00:00

亚虹医药 (688176): 回答:答:APL-1202一线的中危NMIBC的临床还在入组患者的过程中,从目前有限的数据来看,还是有一定的积极信号的。ACCRUE数据出来后,公司立刻比较了化疗对照组和POC研究中APL-1202的疗效数据,POC研究中的APL-1202单药和ACCRUE化疗灌注疗效趋势可能相近,这也给公司开发这个试验带来一定的信心,公司会继续关注单药的疗效,并及时根据需要调整开发计划。APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的II期临床试验(以下简称“Anticipate”)已经完成所有受试者入组,预计2024年三季度读出Ⅱ期顶线数据。Anticipate研究已完成Ⅱ期临床试验期中分析,结果达到了方案预设要求。分析结果显示,APL-1202和替雷利珠单抗联用治疗组,18例可评估疗效的受试者中7例达到pCR,为7/18(39%);替雷利珠单抗单药治疗组,14例可评估疗效的受试者中3例达到pCR,为3/14(21%)。该结果已入选2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU),并以快速口头报告摘要的形式发布。

2024-02-21 00:00:00

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