网友提问 ：7. 请介绍舒沃替尼一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC以及扩展适应症的计划。
2022-06-15 00:00:00
迪哲医药 (688192): 回答：答：舒沃替尼是针对20号外显子插入突变设计的全新一代口服EGFR-TKI，已公布的I/II期临床数据表明舒沃替尼针对EGFR Exon20ins NSCLC具备更优的有效性（300mg最佳ORR高达48.4%）、安全性和药代动力学数据，患者依从性更好，公司正在积极布局一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC。此外，除20号外显子插入突变外，舒沃替尼对EGFR敏感突变、T790M双突变和罕见突变均有效，现已开始探索包括奥希替尼耐药的其它EGFR突变适应症。本届ASCO年会公布了舒沃替尼对经含铂化疗/前线免疫治疗失败的Exon20ins EGFR NSCLC的临床数据，也为舒沃替尼扩展适应症提供更多创新性的临床策略。
2022-06-15 00:00:00
迪哲医药最新互动问答
- 6. 舒沃替尼为何最初就瞄准20号外显子插入突变这个临床适应症？
2022-06-15 00:00:00
- 5. 近期美国FDA不支持单一中国数据的候选药物递交上市申请，请问舒沃替尼的临床数据能否满足FDA相关要求。
2022-06-15 00:00:00
- 4. 根据ASCO公布的舒沃替尼100–200mg剂量下ORR高于300-400mg，请说明其中具体原因。
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- 3. 请介绍2022 ASCO有关舒沃替尼数据披露的情况及具体研究情况。
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- 2. 请问舒沃替尼和戈利昔替尼注册临床试验是否受到疫情的影响以及递交NDA的预期。
2022-06-15 00:00:00
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